DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon

Formes et présentations

DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en flacon

Indications

Traitement symptomatique:

·Des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,

·Des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux

Posologie

Reconstituer la suspension buvable par addition d'eau minérale non gazeuse jusqu'au repère figurant sur le flacon.

Adulte

1 graduation du godet doseur de 15 ml, 3 fois /jour.

Exceptionnellement cette posologie peut être augmentée jusqu'à 6 graduations du godet doseur de 15 ml par jour.

Enfant

Chez l'enfant de moins de 5 ans, il est conseillé d'utiliser de préférence DEBRIDAT ENFANT ET NOURRISSON 4,8 mg/ml, granulé pour suspension buvable en flacon, mieux adapté à cette catégorie d'âge.

Toutefois, les doses usuelles chez l'enfant sont:

·jusqu'à 6 mois: 1 graduation du godet doseur de 2,5 ml, 2 à 3 fois/jour

·de 6 mois à 1 an: 1 graduation du godet doseur de 5 ml, 2 fois/jour

·de 1 à 5 ans: 1 graduation du godet doseur de 5 ml, 3 fois/jour

·au-dessus de 5 ans: 1 graduation du godet doseur de 10 ml, 3 fois/jour
soit environ 1 graduation du godet doseur de 5 ml par 5 kg de poids et par jour.

La suspension peut être administrée directement ou mélangée à un liquide.

Rincer soigneusement le godet doseur après usage.

Effets indésirables

Lors des études cliniques ont été décrits de rares cas de réactions cutanées.

Par ailleurs, en raison de la présence de Jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

Précautions d’emploi

Pour les enfants jusqu'à 5 ans:

Ce médicament contient du saccharose.

Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

Pour les enfants de plus de 5 ans:

Ce médicament contient 6 g de saccharose par dose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

Pour les adultes:

Ce médicament contient 9 g de saccharose par dose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2^èmes et 3^èmes trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

Allaitement

L'allaitement est possible lors d'un traitement par trimébutine.