DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet

Formes et présentations

DEBRIDAT, granulés pour suspension buvable en sachet

Indications

Traitement symptomatique:

·des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,

·des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Posologie

Chez l'adulte: la posologie est de 1 sachet 3 fois par jour.

Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 sachets par jour.

Chez l'enfant au dessus de 5 ans: la posologie usuelle est de 1 sachet 2 fois par jour.

Cette forme ne convient pas à l'enfant de moins de 5 ans.

Le contenu des sachets doit être dissous dans un verre d'eau.

Contre-indications

En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Effets indésirables

Lors des études cliniques ont été décrits de rares cas de réactions cutanées.

Par ailleurs, en raison de la présence de Jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

Précautions d’emploi

Ce médicament contient 3,7 g de saccharose par dose (par sachet) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2^ème et 3^ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

Allaitement

L'allaitement est possible lors d'un traitement par la trimébutine.