ROCMALINE, solution buvable, ampoules

Source : Données de l’AMM (RCP) Afssaps ou EMEA.

Fiche de présentation

  • Code CIS :

    61368020

  • Code CIP7 (Code Identifiant de Présentation à 7 chiffres) :

    3092356

  • Libellé de la présentation :

    20 ampoule(s) en verre brun de 10 ml

  • Statut administratif de la présentation :

    Présentation active

  • Etat de commercialisation de la présentation tel que déclaré par le titulaire de l'AMM :

    Déclaration de commercialisation

  • Date de la déclaration de commercialisation :

    19/10/1981

  • Code CIP13 (Code Identifiant de Présentation à 13 chiffres) :

    3,40093E+12

  • Agrément aux collectivités :

    inconnu

  • Taux de remboursement (avec un séparateur « ; » entre chaque valeur quand il y en plusieurs) :

  • Prix du médicament en euro :

    0 Euro

Fiche de spécialité

  • Forme pharmaceutique :

    solution buvable

  • Voies d'administration :

    orale

  • Statut administratif de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) :

    Autorisation active

  • Type de procédure d'autorisation de mise sur le marché (AMM) :

    Procédure nationale

  • Etat de commercialisation :

    Commercialisée

  • Date d’AMM :

    28/10/1993

  • StatutBdm :

  • Numéro de l’autorisation européenne :

  • Titulaire(s) :

    APPLICATIONS MEDICALES INTERNATIONALES

  • Surveillance renforcée :

    Non

Fiche de composition

  • Dénomination de la substance :

    ARGININE

  • Désignation de l'élément pharmaceutique :

    solution

  • Code de la substance :

    1178

  • Dosage de la substance :

    413 mg

    Dans / Pour :

    une ampoule

  • Nature du composant (principe actif : « SA » ou fraction thérapeutique : « ST ») :

    SA

Indications

Utilisé dans les troubles fonctionnels présumés d'origine hépatique.

Posologie

Prendre le produit au moment du repas, dilué dans un verre d'eau. 3 ampoules par jour.

Contre Indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Precautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient des « sulfites ».

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

En cas de diabète, de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la teneur en saccharose d'une ampoule (1 g).

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Effets indésirables

L'arginine peut être à l'origine de diarrhées à fortes doses. Par ailleurs il a été rapporté dans la littérature des cas d'hypotension après administration intraveineuse d'arginine.

Pharmacodynamie

Classe pharmacothérapeutique:

MEDICAMENT A VISEE HEPATIQUE.

pharmacocinetique

Non renseigné.

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