ELUMATIC III 2-20 GBq, générateur radiopharmaceutique

Source : Données de l’AMM (RCP) Afssaps ou EMEA.

Fiche de présentation

  • Code CIS : 66024532
  • Code CIP7 (Code Identifiant de Présentation à 7 chiffres) : 5525948
  • Libellé de la présentation : générateur(s) pour élution de 2 - 20 GBq de technétium-99 m à la date de calibration
  • Statut administratif de la présentation : Présentation active
  • Etat de commercialisation de la présentation tel que déclaré par le titulaire de l'AMM : Déclaration de commercialisation
  • Date de la déclaration de commercialisation : 01/01/1980
  • Code CIP13 (Code Identifiant de Présentation à 13 chiffres) : 3,40096E+12
  • Agrément aux collectivités : oui
  • Taux de remboursement (avec un séparateur « ; » entre chaque valeur quand il y en plusieurs) :
  • Prix du médicament en euro : 0 Euro

Fiche de spécialité

  • Forme pharmaceutique : générateur radiopharmaceutique
  • Voies d'administration : intraveineuse
  • Statut administratif de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) : Autorisation active
  • Type de procédure d'autorisation de mise sur le marché (AMM) : Procédure nationale
  • Etat de commercialisation : Commercialisée
  • Date d’AMM : 02/09/1998
  • StatutBdm :
  • Numéro de l’autorisation européenne :
  • Titulaire(s) : CIS BIO INTERNATIONAL
  • Surveillance renforcée : Non

Fiche de composition

  • Dénomination de la substance : SODIUM (PERTECHNÉTATE [99M TC] DE)
  • Désignation de l'élément pharmaceutique : éluat
  • Code de la substance :8554
  • Dosage de la substance : 2 - 20 GBq à la date de calibration Dans / Pour : un générateur
  • Nature du composant (principe actif : « SA » ou fraction thérapeutique : « ST ») : FT