ELUMATIC III 2-20 GBq, générateur radiopharmaceutique

Source : Données de l’AMM (RCP) Afssaps ou EMEA.

Fiche de présentation

  • Code CIS :

    66024532

  • Code CIP7 (Code Identifiant de Présentation à 7 chiffres) :

    5525948

  • Libellé de la présentation :

    générateur(s) pour élution de 2 - 20 GBq de technétium-99 m à la date de calibration

  • Statut administratif de la présentation :

    Présentation active

  • Etat de commercialisation de la présentation tel que déclaré par le titulaire de l'AMM :

    Déclaration de commercialisation

  • Date de la déclaration de commercialisation :

    01/01/1980

  • Code CIP13 (Code Identifiant de Présentation à 13 chiffres) :

    3,40096E+12

  • Agrément aux collectivités :

    oui

  • Taux de remboursement (avec un séparateur « ; » entre chaque valeur quand il y en plusieurs) :

  • Prix du médicament en euro :

    0 Euro

Fiche de spécialité

  • Forme pharmaceutique :

    générateur radiopharmaceutique

  • Voies d'administration :

    intraveineuse

  • Statut administratif de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) :

    Autorisation active

  • Type de procédure d'autorisation de mise sur le marché (AMM) :

    Procédure nationale

  • Etat de commercialisation :

    Commercialisée

  • Date d’AMM :

    02/09/1998

  • StatutBdm :

  • Numéro de l’autorisation européenne :

  • Titulaire(s) :

    CIS BIO INTERNATIONAL

  • Surveillance renforcée :

    Non

Fiche de composition

  • Dénomination de la substance :

    SODIUM (PERTECHNÉTATE [99M TC] DE)

  • Désignation de l'élément pharmaceutique :

    éluat

  • Code de la substance :

    8554

  • Dosage de la substance :

    2 - 20 GBq à la date de calibration

    Dans / Pour :

    un générateur

  • Nature du composant (principe actif : « SA » ou fraction thérapeutique : « ST ») :

    FT

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