Sommmaire
Formes et présentations
IBUPROFENE GIBAUD 5 %, solution pour pulvérisation cutanée
Indications
Traitement local de courte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans) des traumatismes bénins: entorses (foulure), contusions.
Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Voie locale.
Mode d'administration:
Appliquer la solution par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Posologie:
5 pulvérisations par administration, 3 fois par jour.
Durée du traitement:
La durée du traitement est limitée à 5 jours.
Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
· à partir du 6ème mois de la grossesse (),
· antécédent d'allergie à l'ibuprofène et aux substances d 'activité proche telles que autres AINS, aspirine,
· antécédent d'allergie à l'un des excipients,
· peau lésée, quelque soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Effets indésirables
· Effets indésirables liés à la voie d'administration: réactions cutanées locales d'hypersensibilité de type prurit ou érythème localisé.
· Réactions d'hypersensibilité:
o dermatologiques,
o respiratoires: la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS (),
o générales: réactions de type anaphylactique.
· Autres effets systémiques des AINS: ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la solution appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux....).
Précautions d’emploi
Mises en garde spéciales
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· L'apparition d'une réaction cutanée après application de la solution impose l'arrêt immédiat du traitement.
Précautions d'emploi:
· L'ibuprofène administré sous forme de solution pour pulvérisation cutanée est réservé à l'adulte (à partir de 15 ans) en l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant.
· Ce médicament est à appliquer uniquement au niveau de la région douloureuse.
· Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
· Il est recommandé de bien se laver les mains après chaque utilisation.
Interactions medicamenteuse
En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal de la solution, les interactions médicamenteuses signalées pour l'ibuprofène per os sont peu probables.
(Par extrapolation avec les autres voies d'administration) Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque. Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer: · le fœtus à: o une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), o un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios, · la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d 'A.I.N.S. ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. Elle est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
Les A.I.N.S passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
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