Ixprime
Sommaire du médicament
- 1. Dénomination du médicament
- 2. Composition qualitative et quantitative
- 3. Forme pharmaceutique
- 4. Donneés cliniques
- 4.1. Indications thérapeutiques
- 4.2. Posologie et mode d'administration
- 4.3. Contre-indications
- 4.4. Mises en garde & précautions d'emploi
- 4.5. Interactions médicamenteuses
- 4.6. Grossesse et allaitement
- 4.7. Aptitude à conduire des véhicules
- 4.8. Effets indésirables
- 4.9. Surdosage
- 5.1. Propriétés pharmacodynamiques
- 5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Ixprime est un antalgique (paracétamol + tramadol) fabriqué par les laboratoires sanofi-aventis.
Présentation de l’ixprim
Ixprim se présente sous forme de comprimés de 37,5 mg et 325 mg. De couleur jaune pâle, il s’agit de boite de 20 comprimés.
Indications de l’Ixprim
Ixprim est un médicament utiliser pour le traitement symptomatique des douleurs modérées à intense (association de paracétamol et tramadol).
Posologie et mode d’administration de l’Ixprim.
Ixprim est réservé à l'adulte à partir de 12 ans.
Les comprimés d’ixprim doivent être avalés tels quels, avec une quantité suffisante de liquide. Ils ne doivent pas être fractionnés, ni mâchés.
L'utilisation d'Ixprim doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de paracétamol et de tramadol.
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de l'intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient.
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés d'Ixprim. Des doses complémentaires peuvent être administrées en fonction des besoins, sans dépasser 8 comprimés par jour (soit 300 mg de tramadol et 2600 mg de paracétamol).
Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Ixprim ne doit en aucun cas être administré plus longtemps qu'il n'est strictement nécessaire. Si la nature ou la sévérité de la maladie imposent un traitement répété ou un traitement prolongé, une surveillance attentive et régulière doit être effectuée (avec des pauses thérapeutiques si possible) pour vérifier si la poursuite du traitement est nécessaire.
Utilisation d’ixprim chez l’enfant.
La sécurité d'emploi et l'efficacité d'Ixprim n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 12 ans. Le traitement n'est donc pas recommandé dans cette population.
Utilisation d’ixprim chez le sujet âgé :
La posologie habituelle peut être utilisée bien qu'une augmentation de 17 % de la demi-vie d'élimination du tramadol ait été observée chez des sujets sains de plus de 75 ans après administration orale. Chez les patients de plus de 75 ans, un intervalle minimal de 6 heures entre deux prises est recommandé en raison de la présence de tramadol.
Utilisation d’ixprim en cas d’insuffisance rénale :
En raison de la présence de tramadol, l'usage d'Ixprim n'est pas recommandé en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min).
En cas d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine entre 10 et 30 ml/min), l'intervalle entre les prises doit être de 12 heures. Le tramadol étant éliminé très lentement par hémodialyse ou hémofiltration, une administration post-dialyse n'est généralement pas nécessaire pour maintenir l'analgésie.
Utilisation d’ixprim en cas d’insuffisance hépatique :
Ixprim ne doit pas être administré en cas d'insuffisance hépatique .
En cas d'insuffisance hépatique modérée, un allongement de l'intervalle entre deux prises doit être soigneusement envisagé.
Contre-indications à l’utilisation de l’ixprim.
Ixprim est contre indiqué en cas de :
• D’Hypersensibilité connue au tramadol, au paracétamol ou à l'un des excipients de ce produit.
• D’Intoxication aiguë par l'alcool, les hypnotiques, les analgésiques centraux, les opioïdes ou les psychotropes.
• De Patients traités simultanément par les IMAO ou qui ont été traités dans les 2 semaines précédentes par les IMAO.
• D’Insuffisance hépatique sévère.
• D’Épilepsie non contrôlée par un traitement.
Ixprim et grossesse.
Ixprim étant une association fixe de principes actifs à base de tramadol, ce médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse.
Ixprim et allaitement.
Ixprim étant une association fixe de principes actifs contenant du tramadol, ce médicament ne doit pas être administré pendant l'allaitement.
Effets secondaires d’ixprim.
Les effets indésirables le plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques réalisés avec l'association tramadol-paracétamol sont des nausées, des sensations vertigineuses et une somnolence, qui sont observés chez plus de 10 % des patients.