Nifluril

Le Nifluril est un AINS (anti-inflammatoire non stéroïdien) utilisé pour le traitement de la douleur et de l’inflammation, Nifluril (DCI : acide niflumique) est un médicament commercialisé par les laboratoires BMS-UPSA.

Présentation du Nifluril.

Le Nifluril se présente sous forme de :

• Nifluril gél 250 mg ;
• Niflugel 2,5% gel pour application locale ;
• Nifluril pommade ;
• Nifluril suppositoires 400mg & 700mg.

Posologie du Nifluril.

Pour le Nifluril suppositoires :

Nifluril suppo 400mg est indiqué pour l’enfant plus de 6 mois, celui de 700mg pour l’adulte plus de 21 ans :

• de 6 à 30 mois : 1/2 suppositoire, soit 200 mg de morniflumate, 2 fois par jour.
• de 30 mois à 12 ans : 1 suppositoire, soit 400 mg de morniflumate, par 10 kg de poids et par jour sans dépasser 3 suppositoires par jour.
• Dans les indications ORL et stomatologiques, le traitement ne doit pas dépasser 4 à 5 jours.

Nifluril gélule.

• Chez l'enfant à partir de 12 ans : 2 à 3 gélules par 24 heures, soit 500 à 750 mg d'acide niflumique par 24 heures.
• Chez l'adulte : la posologie usuelle est de 3 à 4 gélules par 24 heures à répartir dans la journée, soit 750 à 1000 mg d'acide niflumique par 24 heures.
• Cette posologie peut être portée à 1500 mg d'acide niflumique par 24 heures dans les manifestations inflammatoires sévères.
• Fréquence d'administration : Les gélules doivent être prises au cours d'un repas.

Nifluril pommade.

• Posologie : 1 application 3 fois par jour.
• Mode d'administration : Faire pénétrer la pommade par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
• Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après utilisation.

Indications du nifluril.

Le Nifluril est utilisé pour le traitement symptomatique de l’inflammation et pour faire diminuer la douleur inflammatoire, les principales pathologies inflammatoires dans lesquelles le Nifluril trouve sa place sont :

• Le Nifluril suppositoires est utilisé surtout pour traiter les inflammations Oto-Rhino-Laryngologiques (ORL) et buccales.
• Le Nifluril gélule est utilisé surtout pour traiter la douleur lors d’affection de la bouche, de la gorge, des oreilles ou du nez.
• Le Nifluril pommade est utilisé pour traiter les entorses et contusions, les veinites post-sclérothérapie en cas de réaction inflammatoire intense.
• Le Nifluril est utilisé aussi en général dans les traitements de courte durée des poussées d'arthroses, et pour les traitements au long cours de certaines arthroses et de la polyarthrite rhumatoïde.

Contre-indications à l’utilisation du Nifluril.

Le Nifluril est contre-indiqué en cas :

• antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise d'acide niflumique ou de substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine ;
• antécédents d'allergie à l'un des excipients de la gélule ;
• ulcère gastroduodénal en évolution ;
• insuffisance hépatocellulaire sévère ;
• insuffisance rénale sévère ;
• insuffisance cardiaque sévère non contrôlée ;
• enfant de moins de 12 ans ;
• au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus) : l'administration pendant le 2ème et le 3ème trimestre expose à :
• une atteinte fonctionnelle rénale in utero pouvant s'observer dès 12 semaines d'aménorrhée (mise en route de la diurèse foetale) : oligoamnios (le plus souvent réversible à l'arrêt du traitement), voire anamnios en particulier lors d'une exposition prolongée ; à la naissance, une insuffisance rénale (réversible ou non) peut persister en particulier en cas d'exposition tardive et prolongée (avec un risque d'hyperkaliémie sévère retardée) ;
• un risque d'atteinte cardiopulmonaire : constriction partielle ou complète in utero du canal artériel. La constriction du canal artériel peut survenir à partir de 5 mois révolus et peut conduire à une insuffisance cardiaque droite foetale ou néonatale voire une mort foetale in utero. Ce risque est d'autant plus important que la prise est proche du terme (moindre réversibilité). Cet effet existe même pour une prise ponctuelle ;
• un risque d'allongement du temps de saignement pour la mère et l'enfant.

En conséquence, au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) : toute prise même ponctuelle est contre-indiquée. Une prise par mégarde au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) justifie une surveillance cardiaque et rénale, foetale et/ou néonatale selon le terme d'exposition. La durée de cette surveillance sera adaptée à la demi-vie d'élimination de la molécule.

• DECONSEILLE : La varicelle peut exceptionnellement être à l'origine de graves complications infectieuses cutanées et des tissus mous. A ce jour, le rôle favorisant des AINS dans l'aggravation de ces infections ne peut être écarté. Il est donc prudent d'éviter l'utilisation de NIFLURIL 250 mg, gélule en cas de varicelle (voir effets indésirables).
• Allaitement : les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

Effets secondaires du Nifluril.

Comme tous médicaments, le nifluril peut produire des effets indésirables, les plus connues sont :

• Effets gastro-intestinaux : Ont été habituellement rapportés des troubles gastro-intestinaux à type de nausées, diarrhées, vomissements, douleurs épigastriques, troubles du transit, ulcères, perforations, colite hémorragique, ulcérations digestives avec ou sans hémorragies, hémorragies occultes ou non. Celles-ci sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée est élevée et la durée de traitement prolongée.
• Réactions d'hypersensibilité : dermatologiques : rash, urticaire, prurit, purpura. Rares cas d'érythème polymorphe et d'éruptions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell). Possibilité exceptionnelle de photosensibilisation. respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être observée chez certains sujets notamment allergiques à l'aspirine et aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. générales : de type malaise général avec hypotension, chocs anaphylactiques. En raison de la présence d'azorubine (E 122), risque de réactions allergiques.
• Effet sur le système nerveux central : sensations vertigineuses, rares.
• Effets rénaux : Insuffisance rénale aiguë, néphrites interstitielles, syndromes néphrotiques exceptionnels.
• Effets osseux : Il a été décrit quelques cas de fluorose osseuse après des traitements de plusieurs années à fortes doses.
• Modifications biologiques : Exceptionnellement, anomalies des tests hépatiques et thrombocytopénie.
• Autres : Exceptionnellement, survenue de graves complications infectieuses cutanées et des tissus mous au cours de la varicelle (voir mises en garde et précautions d'emploi).

Association médicamenteuse.

Le Nifluril ne doit pas être associés à certains médicaments :

• Nifluril ne doit pas être associé aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'acide acétylsalicylique (aspirine). Cette association risque d'accroître les effets indésirables, en particulier ulcérogènes et hémorragiques.
• L'association aux anticoagulants oraux, aux héparines, à la pentoxyfilline, aux thrombolytiques et aux antiagrégants plaquettaires est déconseillée.
• De plus, Nifluril est susceptible d'interagir avec les topiques gastro-intestinaux, le lithium, le méthotrexate, les diurétiques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les béta-bloquants, la zidovudine (AZT) et la ciclosporine.