Opatanol

Opatanol est un antihistaminique H1 (DCI : olopatadine) fabriqué par les laboratoires ALCON.

Différentes présentations de Opatanol.

Opatanol se présente sous formes de collyre de 1mg/ml..

Posologie et mode d'administration de Opatanol.

La posologie est de 1 goutte d'Opatanol dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil (ou des yeux) atteint(s), deux fois par jour (à 8 heures d'intervalle). Le traitement peut être prolongé jusqu'à 4 mois, si nécessaire. Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la solution, il faut faire attention de ne pas toucher les paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon. Conserver le flacon bien fermé quand il n'est pas utilisé. En cas de traitement concomitant par d'autres médicaments oculaires locaux, un intervalle de cinq à dix minutes doit être respecté entre les applications successives.

Sujet âgé : Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés.

Sujet pédiatrique : Opatanol peut être utilisé chez les enfants (3 ans et plus) à la même posologie que chez les adultes.

Insuffisant rénal et hépatique : L'olopatadine sous forme de collyre (Opatanol) n'a pas été étudiée chez les patients ayant une maladie rénale ou hépatique. Cependant, en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, un ajustement de posologie ne semble pas nécessaire (cf Pharmacocinétique).

Indications de Opatanol.

Traitement des signes et symptômes oculaires des conjonctivites allergiques saisonnières.

Contre-indications de Opatanol

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets secondaires du Opatanol.

Infections et infestations :Peu fréquent : rhinite.

Affections du système nerveux : Fréquent : maux de tête, dysgueusie. Peu fréquent : vertiges, hypoesthésie.

Affections oculaires : Fréquent : douleur oculaire, irritation oculaire, sécheresse oculaire, sensation anormale dans les yeux.
Peu fréquent : érosion cornéenne, anomalie de l'épithélium cornéen, affection de l'épithélium cornéen, kératite ponctuée, kératite, coloration cornéenne, écoulement, photophobie, vision floue, baisse d'acuité visuelle, blépharospasme, gêne oculaire, prurit oculaire, follicules conjonctivaux, affection conjonctivale, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement, prurit des paupières, érythème des paupières, oedème des paupières, affection des paupières, hyperhémie conjonctivale, hyperhémie oculaire.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquent : sécheresse nasale.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Peu fréquent : dermatite de contact, sensation de brûlure cutanée, sécheresse cutanée.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent : fatigue.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : Les effets indésirables identifiés après la commercialisation et non rapportés précédemment lors des études cliniques avec Opatanol sont décrits ci-dessous. A la différence des données issues des études cliniques, et du fait de la nature même de la surveillance après commercialisation, la fréquence d'apparition de ces effets n'est pas connue et ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Effets oculaires : oedème cornéen, conjonctivite, oedème oculaire, gonflement de l'oeil, mydriase, trouble visuel, formation de croûtes sur le bord des paupières.

Effets systémiques : hypersensibilité, dyspnées, somnolence, gonflement de la face, dermatite, érythème, nausée, vomissement, sinusite, asthénie, malaise.

Grossesse et allaitement et Opatanol.

Grossesse : Pour l'olopatadine, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, l'accouchement ou le développement postnatal (cf Sécurité préclinique). Opatanol ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte.

Allaitement : Opatanol n'est pas recommandé chez les femmes qui allaitent. Après administration orale, l'olopatadine a été détecté dans le lait de rates allaitant. Chez l'animal, des études ont montré une réduction de la croissance des jeunes nourris par des mères recevant des doses systémiques d'olopatadine bien supérieures à la dose maximale recommandée pour l'usage ophtalmique dans l'espèce humaine. Dans l'espèce humaine, on ignore si une administration locale peut entraîner une absorption systémique suffisante pour que le produit se retrouve dans le lait maternel en quantité détectable.