Pepdine
Sommaire du médicament
- 1. Dénomination du médicament
- 2. Composition qualitative et quantitative
- 3. Forme pharmaceutique
- 4. Donneés cliniques
- 4.1. Indications thérapeutiques
- 4.2. Posologie et mode d'administration
- 4.3. Contre-indications
- 4.4. Mises en garde & précautions d'emploi
- 4.5. Interactions médicamenteuses
- 4.6. Grossesse et allaitement
- 4.7. Aptitude à conduire des véhicules
- 4.8. Effets indésirables
- 4.9. Surdosage
- 5.1. Propriétés pharmacodynamiques
- 5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Pepdine est un antihistaminique H2 (DCI : famotidine) fabriqué par les laboratoires MERCK SHARP DOHME-CHIBRET.
Différentes présentations de Pepdine.
Pepdine se présente sous formes comprimés de 20 et 40mg.
Posologie et mode d'administration de Pepdine.
Ulcère gastroduodénal : 40 mg par jour, le soir, pendant 4 à 8 semaines.
Traitement d'entretien des ulcères duodénaux : 20 mg par jour, le soir.
OEsophagite par reflux gastro-oesophagien : oesophagite de grades I et II : 20 mg 2 fois par jour pendant 4 à 8 semaines ;
oesophagite de grades III et IV : 40 mg 2 fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
Syndrome de Zollinger-Ellison : La dose initiale recommandée est de 20 mg de famotidine toutes les 6 heures. La dose doit être adaptée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Chez l'insuffisant rénal sévère (Clcr <= 30 ml/min) : la dose journalière doit être réduite à 20 mg pris le soir.
Indications de Pepdine.
Comprimés à 20 mg et à 40 mg :
- Ulcère duodénal.
- Ulcère gastrique bénin.
- OEsophagite par reflux gastro-oesophagien.
- Syndrome de Zollinger-Ellison.
Comprimé à 20 mg :
- Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.
Contre-indications de Pepdine
Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament.
Effets secondaires du Pepdine.
Ont été rapportés :
- rarement : céphalées, vertiges, constipation et diarrhée ;
- encore plus rarement : sécheresse de la bouche, nausées et/ou vomissements, gêne ou ballonnement abdominal, anorexie, fatigabilité, rash, prurit, urticaire, anomalies des enzymes hépatiques, ictère cholestatique, anaphylaxie, oedème angioneurotique, arthralgies ;
- très rares cas d'agranulocytose, pancytopénie, leucopénie et thrombopénie ;
- très exceptionnellement : syndrome de Lyell, trouble de la conduction auriculoventriculaire surtout pour la voie intraveineuse, hallucinations, confusion.
Grossesse et allaitement et Pepdine.
Grossesse : Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la famotidine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la famotidine pendant la grossesse.
Allaitement : Le passage dans le lait maternel des antihistaminiques H2 est documenté, avec un rapport de concentrations lait/plasma élevé, mais les doses ingérées par l'enfant restent faibles (environ 1 % de la dose maternelle). Néanmoins, seules des données cinétiques sont disponibles. La tolérance chez l'enfant en cas de traitement maternel, a fortiori s'il est prolongé ou à doses élevées, n'est pas connue. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.