Purvisit
Sommaire du médicament
- 1. Dénomination du médicament
- 2. Composition qualitative et quantitative
- 3. Forme pharmaceutique
- 4. Donneés cliniques
- 4.1. Indications thérapeutiques
- 4.2. Posologie et mode d'administration
- 4.3. Contre-indications
- 4.4. Mises en garde & précautions d'emploi
- 4.5. Interactions médicamenteuses
- 4.6. Grossesse et allaitement
- 4.7. Aptitude à conduire des véhicules
- 4.8. Effets indésirables
- 4.9. Surdosage
- 5.1. Propriétés pharmacodynamiques
- 5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Purvisit est un antihistaminique H1 (DCI : épinastine) fabriqué par les laboratoires ALLERGAN FRANCE SAS.
Différentes présentations de Purvisit.
Purvisit se présente sous formes de collyre 0,5mg/ml..
Posologie et mode d'administration de Purvisit.
La posologie recommandée chez l'adulte est de une goutte, deux fois par jour, dans chacun des yeux affectés, pendant toute la durée des symptômes. Il n'existe pas actuellement de données sur l'utilisation de Purivist au-delà de 8 semaines. Le contenu du flacon reste stérile jusqu'à l'ouverture du système, qui se fait en vissant le bouchon à fond afin de perforer l'embout du flacon. Afin de prévenir une contamination, éviter tout contact de l'embout avec une autre surface. En cas de traitement concomitant par d'autres médicaments ophtalmiques, un intervalle minimum de 10 minutes doit être respecté entre chaque instillation.
Sujet âgé : Purivist n'a pas été étudié chez les sujets âgés. Les données de tolérance obtenues, après commercialisation, avec les comprimés de chlorhydrate d'épinastine (jusqu'à 20 mg, une fois par jour) n'ont pas révélé de problème de sécurité particulier chez les sujets âgés comparativement aux sujets adultes. En conséquence, aucune adaptation posologique n'est jugée nécessaire.
Enfant et adolescent : Purivist peut être utilisé chez les adolescents (âgés de 12 ans ou plus) à la même posologie que chez les adultes.
Insuffisant hépatique : Purivist n'a pas été étudié chez les insuffisants hépatiques. Les données de tolérance obtenues, après commercialisation, avec les comprimés de chlorhydrate d'épinastine (jusqu'à 20 mg, une fois par jour) ont indiqué que l'incidence des réactions indésirables est plus élevée dans cette population que chez les sujets adultes ayant une fonction hépatique normale. Toutefois, la dose quotidienne de 10 mg de chlorhydrate d'épinastine en comprimé est plus de 100 fois supérieure à la dose quotidienne administrée avec Purivist. De plus, la métabolisation de l'épinastine est minimale chez l'homme (moins de 10 %). En conséquence, aucune adaptation posologique n'est jugée nécessaire.
Insuffisant rénal : Purivist n'a pas été étudié chez les insuffisants rénaux. Les données de tolérance obtenues, après commercialisation, avec les comprimés de chlorhydrate d'épinastine (jusqu'à 20 mg, une fois par jour) n'ont fait ressortir aucun problème de sécurité particulier chez les insuffisants rénaux. En conséquence, aucune adaptation posologique n'est jugée nécessaire.
Indications de Purvisit.
Traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières.
Contre-indications de Purvisit
Hypersensibilité à l'épinastine ou à l'un des excipients.
Effets secondaires du Purvisit.
Affections oculaires : Fréquent : sensation de brûlure.
Peu fréquent : conjonctivite allergique, ptosis, oedème conjonctival, hyperhémie conjonctivale, sécrétions, sécheresse, irritation ou prurit oculaire, sensibilité accrue, photophobie, troubles visuels.
Affections du système nerveux : Peu fréquent : céphalées. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Peu fréquent : asthme, irritation nasale, rhinite.
Affections gastro-intestinales : Peu fréquent : sécheresse buccale, altération du goût.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Peu fréquent : prurit.
Grossesse et allaitement et Purvisit.
Grossesse : L'utilisation d'épinastine au cours d'un nombre limité de grossesses (11) n'a apparemment révélé aucun effet délétère de l'épinastine sur la grossesse ou pour le foetus/nouveau-né. A ce jour, il n'existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique. Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, l'accouchement ou le développement postnatal (cf Sécurité préclinique). Purivist ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte.
Allaitement : L'épinastine est excrétée dans le lait maternel chez le rat, mais on ne sait pas si l'épinastine est excrétée dans le lait maternel humain. En raison du manque de données, Purivist ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme allaitante.