Raniplex

Raniplex est un antihistaminique H2 (DCI : ranitidine) fabriqué par les laboratoires SOLVAY PHARMA.

Différentes présentations de Raniplex.

Raniplex se présente sous formes comprimés de 150 et 300mg.

Posologie et mode d'administration de Raniplex.

L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas. Faire dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau.

Comprimés effervescents à 150 mg et à 300 mg :

• >Ulcère duodénal évolutif : 1 comprimé de ranitidine 300 mg (ou 2 comprimés de ranitidine 150 mg) le soir, pendant 4 semaines.
• Ulcère gastrique évolutif : 1 comprimé de ranitidine 300 mg (ou 2 comprimés de ranitidine 150 mg) le soir, pendant 4 à 6 semaines.
• OEsophagite : 1 comprimé de ranitidine 300 mg (ou 2 comprimés de ranitidine 150 mg) le soir, pendant 4 semaines, avec une éventuelle seconde période de 4 semaines à la même posologie en fonction des résultats endoscopiques.
• Syndrome de Zollinger-Ellison : La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200 mg par jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
• En cas d'insuffisance rénale : Réduire la posologie* en fonction de la créatininémie, selon le schéma suivant : créatininémie de 25 à 60 mg/l (220 à 530 µmol/l) : 150 mg toutes les 24 heures, créatininémie supérieure à 60 mg/l (530 µmol/l) : 150 mg toutes les 48 heures ou 75 mg toutes les 24 heures. * pour les posologies réduites, utiliser de préférence les comprimés dosés à 150 mg.

Comprimé effervescent à 150 mg :

• Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal : 1 comprimé de ranitidine 150 mg par jour, le soir.

Comprimé effervescent à 300 mg :

• Éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale : Sont recommandés les schémas posologiques suivants : 300 mg de ranitidine matin et soir associés pendant 14 jours à : soit 1 g d'amoxicilline matin et soir et 500 mg de clarithromycine matin et soir, soit 500 mg de clarithromycine matin et soir associés à : soit 500 mg de métronidazole ou tinidazole matin et soir, soit 1 000 mg de tétracycline matin et soir, soit, en alternative aux schémas précédents, 1 g d'amoxicilline matin et soir et 500 mg de métronidazole ou tinidazole matin et soir.

Cette trithérapie sera suivie par 300 mg de ranitidine par jour pendant 2 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif, ou 2 à 4 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif.

Indications de Raniplex.

Comprimé effervescent à 150 mg :

• Ulcère gastrique ou duodénal évolutif.
• OEsophagite par reflux gastro-oesophagien.
• Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal.
• Syndrome de Zollinger-Ellison.

Comprimé effervescent à 300 mg :

• En association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de l'infection).
• Ulcère gastrique ou duodénal évolutif.
• OEsophagite par reflux gastro-oesophagien.
• Syndrome de Zollinger-Ellison.

Contre-indications de Raniplex

• Hypersensibilité à la ranitidine.
• Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam (comprimés effervescents).

Effets secondaires du Raniplex.

Ont été rapportés, dans de rares cas :

• nausées, diarrhées, constipation, élévation transitoire des transaminases, hépatite et, très exceptionnellement, pancréatite aiguë ;
• bradycardie sinusale, bloc auriculoventriculaire, avec pause sinusale (surtout par voie injectable) ;
• leucopénie, thrombopénie, agranulocytose ou pancytopénie (très rares), parfois avec hypoplasie médullaire ;
• céphalées, vertiges, asthénie, excitation et, exceptionnellement, en particulier chez les sujets âgés ou ayant une insuffisance rénale sévère, confusion mentale, hallucinations, syndrome dépressif, mouvements involontaires réversibles (tremblements, myoclonies ou mouvements oculaires involontaires) ;
• rares réactions anaphylactoïdes (parfois dès la première administration), érythème cutané, érythème polymorphe, rares cas de vascularite, d'alopécie ;
• rares cas d'impuissance réversible ;
• douleurs musculaires et tension mammaire (en association à des traitements connus pour avoir ces effets).
• Ces effets sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement.

Grossesse et allaitement et Raniplex.

Grossesse : Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation de la ranitidine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. En conséquence, l'utilisation de la ranitidine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement : Le passage dans le lait maternel des antagonistes des récepteurs H2 est documenté, avec un rapport de concentrations lait/plasma élevé, mais les doses ingérées par l'enfant restent faibles (environ 1 % de la dose maternelle). Néanmoins, seules des données cinétiques sont disponibles. La tolérance chez l'enfant en cas de traitement maternel, a fortiori s'il est prolongé ou à doses élevées, n'est pas connue. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.