seretide

Le Seretide est un antiasthmatique dont le principe actif est l'association de fluticasone et de salmétérol; Seretide est une spécialité des laboratoires Glaxosmithkline.

Seretide : Formes pharmaceutiques et posologie.

Le Seretide existe sous forme de suspension pour inhalation dosée à 50/25, 250/25, 125/25, 100/50, 250/50 et 500/50 µg/dose.

Seretide : Posologie et mode d’administration.

Seretide est utilisé par voie inhalée uniquement. Il conviendra d'informer le patient que, pour observer un effet optimal du traitement, Seretide doit être administré quotidiennement, même lorsque les symptômes sont améliorés. Le médecin devra vérifier régulièrement que le dosage prescrit de Seretide est bien adapté à l'état clinique du patient. Il ne sera modifié que sur avis médical. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace. Lorsque les symptômes sont contrôlés par la plus faible posologie recommandée en 2 prises par jour, l'administration d'un corticoïde inhalé seul sera alors envisagée. Il pourra être également envisagé de réduire la posologie de Seretide à 1 prise par jour, si le médecin estime nécessaire de maintenir un traitement par bêta-2 mimétique longue durée d'action pour le contrôle des symptômes. L'horaire de la prise de Seretide sera alors fonction de la fréquence d'apparition des symptômes. Si la prédominance des symptômes est nocturne, Seretide sera administré le soir ; si elle est diurne, Seretide sera administré le matin. Le dosage de Seretide qui sera prescrit au patient devra correspondre à la dose de propionate de fluticasone adaptée à la sévérité de son asthme. Il convient de souligner que le dosage Seretide suspension pour inhalation 50/25 µg/dose n'est pas adapté au traitement de l'asthme sévère de l'adulte et de l'enfant. Chez les sujets asthmatiques, le propionate de fluticasone (FP) est aussi efficace que les autres corticoïdes administrés par voie inhalée à environ la moitié de la dose quotidienne. Par exemple, administrés par voie inhalée, 100 µg de propionate de fluticasone sont approximativement équivalents à 200 µg de dipropionate de béclométasone (BDP ; formulation avec CFC) ou de budésonide. Si les dosages disponibles de cette association fixe ne répondent pas aux nécessités pour ajuster les posologies en fonction de l'état du patient, bêta-2 agonistes et/ou corticoïdes devront être prescrits individuellement.

• Seretide suspension pour inhalation : L'utilisation d'une chambre d'inhalation avec Seretide suspension en flacon pressurisé est recommandée chez les patients ayant des difficultés à synchroniser leur inspiration avec le déclenchement du dispositif d'inhalation. Des données limitées ont mis en évidence une exposition systémique plus importante lorsque le produit est inhalé à l'aide de la chambre d'inhalation AeroChamber Plus®, comparé à la chambre d'inhalation Volumatic® (cf Mises en garde/Précautions d'emploi). Les patients devront être informés des modalités d'utilisation et d'entretien de leur dispositif d'inhalation et de leur chambre d'inhalation. Il conviendra également de vérifier que le patient utilise convenablement la chambre d'inhalation afin que le produit soit délivré de façon optimale jusqu'au poumon. Dans la mesure du possible, les patients doivent continuer à utiliser le même type de chambre d'inhalation, le passage d'une chambre d'inhalation à une autre pouvant faire varier la dose de produit inhalé (cf Mises en garde/Précautions d'emploi). Lors de l'introduction ou du changement de chambre d'inhalation, il convient de toujours rechercher la dose minimale efficace.
• Posologie préconisée : Asthme : Adulte et adolescent de 12 ans et plus : Seretide suspension pour inhalation : 2 inhalations de 50 µg de propionate de fluticasone et 25 µg de salmétérol, 2 fois/jour ; Coût du traitement journalier : 1,41 euro(s), ou 2 inhalations de 125 µg de propionate de fluticasone et 25 µg de salmétérol, 2 fois/jour ; Coût du traitement journalier : 1,72 euro(s), ou 2 inhalations de 250 µg de propionate de fluticasone et 25 µg de salmétérol, 2 fois/jour ;
• Seretide Diskus : 1 inhalation de 100 µg de propionate de fluticasone et 50 µg de salmétérol, 2 fois/jour ; Coût du traitement journalier : 1,41 euro(s), ou 1 inhalation de 250 µg de propionate de fluticasone et 50 µg de salmétérol, 2 fois/jour ; Coût du traitement journalier : 1,62 euro(s), ou 1 inhalation de 500 µg de propionate de fluticasone et 50 µg de salmétérol, 2 fois/jour ; Coût du traitement journalier : 2,16 euro(s).

Seretide peut être envisagé en traitement d'initiation pendant une courte période d'essai chez des adultes et adolescents ayant un asthme persistant modéré (défini par l'existence d'une symptomatologie diurne, l'utilisation quotidienne d'un bronchodilatateur de courte durée d'action en traitement symptomatique de secours et une obstruction bronchique modérée à sévère) et chez qui il apparaît essentiel d'obtenir un contrôle rapide de l'asthme. Dans ces cas, la dose initiale recommandée est de deux inhalations de 25 µg de salmétérol et 50 µg de propionate de fluticasone 2 fois par jour (Seretide suspension pour inhalation), ou d'une inhalation de 50 µg de salmétérol et 100 µg de propionate de fluticasone 2 fois par jour (Seretide Diskus). Lorsque le contrôle de l'asthme est obtenu, le traitement doit être réévalué afin d'envisager la réduction du traitement à un corticoïde inhalé seul. Il est important que les patients soient suivis régulièrement lors de la période de réduction du traitement. Il n'a pas été établi de bénéfice évident de Seretide utilisé en traitement d'initiation par rapport à un traitement inhalé par propionate de fluticasone seul, lorsque 1 à 2 des critères de sévérité évoqués ci-dessus ne sont pas présents. Dans la majorité des cas, le traitement de première intention demeure l'administration de corticoïdes inhalés seuls. Seretide n'est pas destiné au traitement de première intention de l'asthme léger. Les dosages 50/25 µg (Seretide suspension pour inhalation) et 100/50 µg (Seretide Diskus) ne conviennent pas aux adultes et aux enfants atteints d'asthme sévère ; la dose appropriée de corticoïdes inhalés devra être ajustée individuellement avant d'instaurer un traitement par une association fixe chez des patients atteints d'asthme sévère.

Enfant de 4 ans et plus : Seretide suspension pour inhalation : 2 inhalations de 50 µg de propionate de fluticasone et 25 µg de salmétérol, 2 fois/jour.

• Seretide Diskus : 1 inhalation de 100 µg de propionate de fluticasone et 50 µg de salmétérol, 2 fois/jour. Chez l'enfant, la dose maximale de propionate de fluticasone par voie inhalée qui est préconisée est de 100 µg, 2 fois/jour. Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de Seretide suspension pour inhalation et de Seretide Diskus chez les enfants de moins de 4 ans.
• Bronchopneumopathie chronique obstructive (Seretide Diskus 500/50 µg/dose) :
  Adulte : 1 inhalation de 500 µg de propionate de fluticasone et 50 µg de salmétérol, 2 fois/jour.
  Populations à risque (Seretide suspension pour inhalation et Seretide Diskus) : Il n'y a pas lieu d'ajuster les doses chez les sujets âgés ou atteints d'insuffisance rénale.Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de Seretide chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

Mode d'administration : Instructions pour l'utilisation de Seretide suspension pour inhalation :
Il convient d'informer les patients sur les modalités de fonctionnement de l'aérosol doseur (voir notice). Durant l'inhalation, le patient doit, de préférence, se tenir assis ou debout. L'aérosol a été conçu pour un usage en position verticale.

Vérification du fonctionnement du dispositif : Avant la première utilisation, afin de vérifier le bon fonctionnement du dispositif, libérer des bouffées de produit dans l'air jusqu'à ce que le compteur indique 120 doses. Pour cela, après avoir retiré le capuchon de l'embout buccal en exerçant une pression de chaque côté, bien agiter l'inhalateur, tenir le dispositif entre les doigts en positionnant le pouce à la base du dispositif sous l'embout buccal, puis presser sur la cartouche. Bien agiter le dispositif juste avant de l'activer pour libérer chaque bouffée. Si le dispositif n'a pas été utilisé depuis une semaine ou plus, retirer le capuchon de l'embout buccal, le patient doit bien agiter l'inhalateur et libérer deux bouffées de produit dans l'air. Le nombre de doses libérées est décompté à chaque fois que le dispositif est déclenché.

Utilisation de l'aérosol : Retirer le capuchon de l'embout buccal en exerçant une pression de chaque côté et vérifier l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal pour s'assurer qu'il soit propre. Bien agiter l'aérosol. Tenir l'aérosol bien droit entre les doigts et le pouce avec le pouce à la base, sous l'embout buccal. Expirer autant que possible puis placer l'embout buccal dans la bouche entre les dents et fermer les lèvres autour. Ne pas mordre l'embout buccal. Juste après avoir commencé à inspirer par la bouche à travers le dispositif, appuyer vers le bas sur le haut de l'aérosol doseur pour libérer le produit, tout en inspirant régulièrement et profondément. Tout en retenant sa respiration, retirer l'inhalateur de sa bouche. Retenir sa respiration autant que possible.
Si une seconde inhalation est nécessaire, garder l'aérosol doseur bien droit et attendre environ 30 secondes avant de répéter les étapes 2 à 6. Replacer le capuchon sur l'embout buccal immédiatement après en veillant à ce qu'il soit placé correctement dans le bon sens. Il n'y a pas besoin d'exercer une force importante pour replacer le capuchon sur l'embout buccal, un simple « clic » suffit à s'assurer de la fermeture de l'embout buccal par le capuchon.

Important : Les étapes 4, 5 et 6 ne devront pas être réalisées dans la précipitation. Il est important de débuter une respiration aussi lente que possible avant de déclencher son dispositif. S'entraîner les premières fois devant un miroir. Si un peu de fumée sort du haut de l'aérosol doseur ou à la commissure des lèvres, recommencer à partir de l'étape 2. Penser au remplacement de l'aérosol doseur lorsque le compteur de doses affiche le nombre 020. Lorsque toutes les doses disponibles dans le dispositif auront été délivrées, le compteur affiche 000. L'aérosol doseur devra être remplacé lorsque le compteur affiche 000. Ne jamais essayer de modifier les chiffres sur le compteur ou de détacher celui-ci de la cartouche métallique. Le compteur ne peut pas être remis à zéro et reste en permanence attaché à la cartouche.

Nettoyage : Le dispositif doit être nettoyé au moins une fois par semaine. Retirer le capuchon de l'embout buccal. Ne pas retirer la cartouche de son adaptateur en plastique. Essuyer l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal et de l'adaptateur en plastique avec un tissu ou un mouchoir propre et sec. Remettre le capuchon de l'embout buccal en veillant à ce qu'il soit placé correctement dans le bon sens. Il n'y a pas besoin d'exercer une force importante pour replacer le capuchon sur l'embout buccal, un simple « clic » suffit à s'assurer de la fermeture de l'embout buccal par le capuchon. Ne pas mettre la cartouche en métal dans l'eau.Instructions pour l'utilisation de Seretide Diskus poudre pour inhalation :Après ouverture du dispositif : pousser le levier pour préparer une dose. L'embout buccal sera ensuite placé entre les lèvres ; la dose peut alors être inhalée, après quoi le dispositif sera refermé.

Seretide : Indications.

Seretide suspension pour inhalation et Seretide Diskus :

Asthme : Traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée à la demande, ou chez des patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.

Remarque : Le dosage Seretide Diskus 100/50 µg/dose n'est pas adapté au traitement de l'asthme sévère de l'adulte et de l'enfant.

Seretide Diskus : Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) : Traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique, et présentant des antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.

Seretide : Contre-indications.

Hypersensibilité (allergie) connue à l'un des principes actifs ou excipients (cf Composition).

Effets secondaires / indésirables du Seretide.

Effets indésirables associés au salmétérol : Des effets secondaires liés aux propriétés pharmacodynamiques bêta-2 mimétiques du salmétérol, tels que tremblements, palpitations et maux de tête, ont été rapportés. Ils sont le plus souvent transitoires et diminuent avec la poursuite du traitement.

Effets indésirables associés au propionate de fluticasone : Une raucité de la voix et une candidose (muguet) buccale et pharyngée peuvent survenir chez certains patients. Elles peuvent être réduites par le rinçage de la bouche à l'eau après utilisation de Seretide. Les candidoses symptomatiques peuvent être traitées par antifongiques locaux tout en continuant le traitement par Seretide ou Seretide Diskus. Des pneumonies ont été rapportées dans des études menées chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive BPCO . Les effets systémiques (syndrome de Cushing, un tableau cushingoïde), inhibition de la fonction surrénalienne, ralentissement de la croissance chez l'enfant et chez l'adolescent, diminution de la densité minérale osseuse, cataracte et glaucome, sont possibles .

Des hyperglycémies ont été très rarement rapportées.
Comme avec d'autres produits inhalés, un bronchospasme paradoxal peut survenir à la suite de l'inhalation .

Seretide et Grossesse - allaitement.

Grossesse : En clinique, il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation du salmétérol et du propionate de fluticasone pendant la grossesse et l'allaitement pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique. Les études de reproduction menées chez l'animal ont mis en évidence une foetotoxicité des bêta-2 mimétiques et des glucocorticoïdes (cf Sécurité préclinique). L'utilisation de Seretide au cours de la grossesse ne devra être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur tout risque éventuel pour le foetus. Chez la femme enceinte, il conviendra de toujours rechercher la dose minimale efficace de propionate de fluticasone assurant un contrôle satisfaisant des symptômes de l'asthme.

Allaitement : En clinique humaine, aucune donnée n'est disponible sur le passage dans le lait maternel. Chez le rat, le salmétérol et le propionate de fluticasone sont éliminés dans le lait. L'utilisation de Seretide au cours de l'allaitement ne devra être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur tout risque éventuel pour l'enfant.