Tinset
Sommaire du médicament
- 1. Dénomination du médicament
- 2. Composition qualitative et quantitative
- 3. Forme pharmaceutique
- 4. Donneés cliniques
- 4.1. Indications thérapeutiques
- 4.2. Posologie et mode d'administration
- 4.3. Contre-indications
- 4.4. Mises en garde & précautions d'emploi
- 4.5. Interactions médicamenteuses
- 4.6. Grossesse et allaitement
- 4.7. Aptitude à conduire des véhicules
- 4.8. Effets indésirables
- 4.9. Surdosage
- 5.1. Propriétés pharmacodynamiques
- 5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Tinset est un antihistaminique H1 de 2ème génération (DCI : Oxatomide) fabriqué par les laboratoires JANSSEN-CILAG.
Différentes présentations de Tinset.
Tinset se présente sous formes de comprimés de 30mg (boite de 30cp) et sirop de 2,5 ml.
Posologie et mode d'administration de Tinset.
Comprimé :
Adulte : 1 mg/kg/jour (matin et soir), soit en moyenne 2 comprimés par jour, à répartir en 2 prises.
Enfant de plus de 20 kg (environ 6 ans) : 2 à 3 mg/kg/jour en 2 à 3 prises, soit :
- de 20 à 30 kg : 1/2 comprimé 3 fois par jour,
- de plus de 30 kg : 1 comprimé 2 fois par jour.
Chez les sujets de moins de 20 kg, il convient d'utiliser la forme suspension buvable.
Suspension buvable :
Enfant et nourrisson :
La posologie moyenne est de 1 mg/kg/prise (soit 0,4 ml/kg/prise) 2 ou 3 fois par jour.
La dose par prise est indiquée en fonction du poids sur la mesurette graduée en kg.
En pratique, chaque graduation de la mesurette correspond à la dose à administrer pour 1 kg et par prise ; par exemple, la graduation 4 correspond à la dose à administrer, par prise, à un enfant de 4 kg.
Indications de Tinset.
Traitement symptomatique des :
- dermatite atopique ;
- urticaire chronique ;
- dermographisme.
Contre-indications de Tinset
- Antécédent d'hypersensibilité à l'oxatomide (en particulier hépatite).
- Insuffisance hépatique sévère.
Effets secondaires du Tinset.
Des manifestations d'hypersensibilité, notamment érythème, urticaire, oedème de Quincke, rarement chocs anaphylactiques, ont été rapportées.
Ont été observés le plus fréquemment somnolence, surtout en début de traitement, asthénie, prise de poids due à une augmentation de l'appétit, troubles digestifs, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche.
De très rares cas de réactions bulleuses ont été rapportées. De rares cas d'élévation des transaminases et d'hépatites, pouvant s'accompagner d'une fièvre parfois élevée, et d'exceptionnels cas d'hépatiques potentiellement graves, ont été rapportés.
De rares cas de convulsions ont été rapportés.
Chez l'adulte et l'enfant, des dyskinésies et des symptômes extrapyramidaux ont été observés. Ils sont réversibles à l'arrêt du traitement.
Grossesse et allaitement et Tinset.
Grossesse : Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'oxatomide lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de l'oxatomide est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument pour conseiller une interruption systématique de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale soigneuse.
Allaitement : Le passage de l'oxatomide dans le lait maternel n'est pas connu. L'administration de l'oxatomide est déconseillée pendant l'allaitement.