Xyzall
Sommaire du médicament
- 1. Dénomination du médicament
- 2. Composition qualitative et quantitative
- 3. Forme pharmaceutique
- 4. Donneés cliniques
- 4.1. Indications thérapeutiques
- 4.2. Posologie et mode d'administration
- 4.3. Contre-indications
- 4.4. Mises en garde & précautions d'emploi
- 4.5. Interactions médicamenteuses
- 4.6. Grossesse et allaitement
- 4.7. Aptitude à conduire des véhicules
- 4.8. Effets indésirables
- 4.9. Surdosage
- 5.1. Propriétés pharmacodynamiques
- 5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Xyzall est un antihistaminique H1 de 2ème génération (DCI : Lévocétirizine) fabriqué par les laboratoires UCB Pharma SA.
Différentes présentations de Xyzall.
Xyzall se présente sous formes de comprimés de 5mg (boite de 14 et 28cp) .
Posologie et mode d'administration de Xyzall.
Voie orale. Les comprimés seront avalés avec une boisson et peuvent être pris au cours ou en dehors des repas. Il est conseillé de prendre la dose quotidienne en une seule prise.
Adulte et enfant de plus de 12 ans :
5 mg par jour, soit 1 comprimé pelliculé.
Sujet âgé :
Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il présente une insuffisance rénale modérée à sévère (cf Insuffisant rénal).
Enfant de 6 à 12 ans :
5 mg par jour, soit 1 comprimé pelliculé.
La forme comprimé pelliculé ne permet pas l'adaptation posologique pour les enfants de 2 à 6 ans. Il est recommandé d'utiliser une forme pédiatrique de lévocétirizine.
Insuffisant rénal :
L'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale.
Indications de Xyzall.
Traitement symptomatique de : la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) ;
l'urticaire chronique idiopathique.
Contre-indications deXyzall
Hypersensibilité connue à l'un des composants du produit ou aux dérivés de la pipérazine.
Insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.
En raison de la présence de lactose dans le comprimé, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.
Effets secondaires du Xyzall.
Les effets indésirables tels qu'asthénie et douleur abdominale ont été rarement observés (compris entre 1/1000 et 1/100). Un effet sédatif se manifestant notamment par une somnolence, une fatigue ou une asthénie a été observé dans l'ensemble plus fréquemment sous lévocétirizine 5 mg (8,1 %) qu'avec le placebo (3,1 %). En plus des effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et listés ci-dessus, quelques très rares cas d'effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation du produit :
- Système immunitaire : hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques.
- Troubles psychiatriques : agressivité, agitation.
- Troubles du système nerveux : convulsions.
- Troubles visuels.
- Troubles cardiaques : palpitations.
- Troubles respiratoires : dyspnée.
- Troubles du système gastro-intestinal : nausée.
- Troubles du système hépatobiliaire : hépatite.
- Peau et tissus sous-cutanés : oedème angioneurotique, érythème pigmenté fixe, prurit, rash, urticaire.
- Système musculosquelettique : myalgie.
- Investigations : prise de poids, anomalie du bilan biologique hépatique.
Grossesse et allaitement et Xyzall.
Aucune donnée clinique sur des grossesses exposées n'est disponible pour la lévocétirizine. Les études menées chez l'animal n'ont pas révélé d'effet néfaste direct ou indirect sur la gestation, le développement embryonnaire et foetal, la parturition et le développement post-natal. La prudence est recommandée lors de la prescription chez la femme enceinte ou allaitante.